Bloomberg: Neuralink приближается к клиническим испытаниям на людях

Компания Neuralink Илона Маска, которая разрабатывает интегрированный интерфейс мозг-компьютер, опубликовала списки вакансий для директора и координатора клинических испытаний. Агентство Bloomberg сделало вывод, что проект приблизился к испытаниям чипа на людях.

Согласно списку вакансий, директор по испытаниям будет «тесно работать с некоторыми из самых инновационных врачей и ведущих инженеров», а также с «первыми участниками клинических испытаний Neuralink». Кроме того, он создаст «команду, ответственную за проведение клинических исследований Neuralink», а также за соблюдение всех правил.

Neuralink набирает координатора клинических испытаний во Фремонте и людей на другие позиции.

В прошлом месяце Маск сообщил Wall Street Journal, что Neuralink надеется имплантировать свое устройство в человеческий мозг где-то в 2022 году.

Первое испытание на людях, которое производители медицинского оборудования должны пройти на пути к одобрению Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США, известно как испытание на осуществимость. Следующим, после процесса подачи заявки, ее рассмотрения и утверждения в FDA на основе технико-экономического обоснования, является ключевой тест устройства. Неясно, на какой стадии находится Neuralink в этом процессе.

Как правило, производители устройств нанимают руководителей испытаний на ранней стадии взаимодействия с FDA. Они помогают спланировать испытания таким образом, чтобы максимизировать шансы на одобрение. Судя по всему, Neuralink не публикует данные об испытаниях на людях на сайте ClinicalTrials.gov.

В прошлом году еще одна компания, работающая над интерфейсами мозг-компьютер, Synchron, заявила, что FDA одобрило ее запланированное технико-экономическое обоснование. По словам пресс-секретаря, Synchron в настоящее время находится на стадии набора испытуемых.

Neuralink создали в 2016 году. В июле 2019 года Маск рассказал, что ее чипы будет вживлять в мозг «швейный» робот-хирург, который соединит их с помощью «нитей»-имплантов для считывания информации – пишет Habr.com.